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        3. 醫藥魔方
          作者很懶,什么都沒留下

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          CRO穩如磐石:25家上市公司業務和財務數據對比

          醫藥魔方
          2020-05-09 · 18:21
          [ 億歐導讀 ] 如果長期關注CRO行業上市公司年度盤點系列,有一個顯著變化定能一眼看出來,那就是上市公司明顯少于前兩年的40+家。之所以大幅度減少,主要原因就在于新三板企業陸續終止掛牌,同時新晉上市公司卻寥寥無幾。
          藥品研發員在實驗室,IPO,CRO,國家藥監局

          文章來源于:醫藥魔方,作者:華義文,圖片來自“Unsplash”

          如果長期關注CRO行業上市公司年度盤點系列,有一個顯著變化定能一眼看出來,那就是上市公司明顯少于前兩年的40+家。之所以大幅度減少,主要原因就在于新三板企業陸續終止掛牌,同時新晉上市公司卻寥寥無幾。過去半年行業內只有美迪西和成都先導成功敲鑼,目前也沒有新的公司提交上市申請。

          新三板終止掛牌的CRO公司

          由上表可知,自2018年起,多達18家CRO公司終止新三板掛牌。究其原因無外乎新三板流動性差,并不能達到最初的融資目的。對于有些公司來說,業績難看造成信息披露壓力巨大。權衡之下,終止掛牌轉而在一級市場爭取風險投資,如此靜悄悄地干活倒來得簡單輕松些。當然也有一些公司在重整旗鼓之后,選擇在主板上市,可以獲得更多資本支持。

          除開上述陸續在新三板終止掛牌的CRO公司之外,據不完全統計,目前國內CRO行業有33家上市公司,但是有8家因各自原因導致信息缺失,因此無法進行橫向比較。中國醫療集團、民祥醫藥、普洛藥業、漢康醫藥所披露CRO相關信息十分有限(或無法判斷相關員工人數,或未披露凈利潤);藍貝望、先路醫藥以及元延醫藥因疫情影響,年報披露時間推遲到5月甚至6月;亞太藥業對新高峰失去控制,已經從2019年10月起業績不并表,令人唏噓。

          國內33家CRO上市公司

          注:1)具體說明略過,可查閱往年介紹;2)本文所指GLP是指中國國家藥監局的GLP資格認證。

          以下簡單整理了25家上市公司的2019年業績,大家可以做橫向比較,并分析各家公司在行業內所處位置。

          2019年25家CRO上市公司業績(萬元)

          2015-2019年25家CRO上市公司 人均指標對比(萬元)

          說明:1)數據全部來自各公司年報、招股說明書、重組公告、公司新聞;2)新領先為太龍藥業子公司,此處只討論CRO行業情況,員工人數為推測數值,可能存在偏頗;3)方達和金斯瑞財務數據以美元計,2015-2019年分別按匯率6.2284,6.6423,6.7518,6.6174和6.8985折算為人民幣;4)成都先導缺少2015年數據,故人均指標是4年(2016年到2019年),其他公司是5年(2015年到2019年)。

          下面從CRO行業細分領域分別看一下典型公司的2019年業績情況。

          綜合型1

          行業老大藥明康德從某種程度上完全可以代表全部25家上市公司,乃至中國整個CRO行業。首先,營業收入、凈利潤和人數,都占全部25家上市公司總和的約三分之一;其次,人均產出和人均利潤也和25家上市公司的總體情況相當;再次,如果考慮到藥明生物,那么藥明系幾乎覆蓋了CRO行業所能提供的全部服務范圍。也正因為藥明系一家獨大,其任何風吹草動都對整個行業產生巨大影響。如2019年藥明康德凈利潤大幅縮減,造成25家上市公司的總體凈利潤相比2018年只有2.15%增長,遠遠低于往年15%以上的增速。當然,如果扣除所投資標的公允價值變動損失,只看主營CRO業務,歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長23.70%,那么25家上市公司的總體凈利潤就可以變成增長近20%,再加上營業收入增長30.55%以及人數增長22.90%,整個行業可謂一片欣欣向榮。

          康龍化成的行業老二地位十分穩固,將身后的睿智化學逐漸甩開,其原因就在于睿智化學長期以來緩慢增長。但是在人均產出和人均利潤方面,卻是睿智化學略勝一籌。不過如果兩家都繼續保持這樣的增速,康龍化成全面超越睿智化學可能也只是時間問題。

          兩家港股上市公司維亞生物方達控股都交出了十分出色的答卷,不過也必須居安思危。維亞生物是靶蛋白結構研究的領軍企業,在上海光源使用了超過69%的平均工業光束時間,但即使放眼全球范圍內,這部分業務體量都不大,因此公司一方面在繼續推進服務換股權,另一方面也在往下游CDMO業務發展,畢竟那部分市場要大得多。方達控股的業績增長主要來自于北美市場,而原先受益于國內仿制藥一致性評價政策的BE和生物樣本分析業務,卻因為帶量集采打壓仿制藥價格嚴重打擊了藥廠的積極性,造成相關訂單量和訂單金額急劇縮減。2016年中國區的業務收入只有不到人民幣0.5億元,隨著仿制藥BE和生物樣本分析需求量突然猛增,2018年中國業務收入一下子攀升到人民幣1.88億元,短短兩年實現翻番再翻番,而到了2019年卻只有增長1.0%到人民幣1.90億元,可以說幾乎是原地踏步的狀態。

          兩家趁著科創板東風實現上市夢想的美迪西成都先導,同樣也有不錯的成績。但是長期以來,美迪西的人均產出和人均利潤都遠低于行業平均水平,如何提高盈利能力考驗著公司決策層的領導能力。成都先導憑借獨特的DEL技術在行業內獨樹一幟,成立短短數年已經實現扭虧為盈,隨著項目逐步推進到臨床試驗,后續可以獲得更多里程碑收入。在業界普遍看好DEL技術可以更加高效發現新分子的情況下,公司的盈利能力在未來幾年會加速提高的,除非出現黑天鵝事件證明公司單一技術平臺DEL技術并無顯著優勢。

          綜合型2以及化藥CMC

          同方達的中國區業務相同,這類公司的主營業務主要是仿制藥開發。仿制藥一致性評價和帶量采購政策對公司業務產生巨大影響。從這類公司的營業收入來看,2016年到2018年連續三年都是增長的,但是在2019年出現負增長-4.66%,略有減少??紤]到政策影響的遲滯效應,2020年的效益難見提升。

          新領先、博濟醫藥華威醫藥三家公司在體量上基本相當,也分別代表著華北、華南和華東在仿制藥開發領域的佼佼者。從數據來看,新領先十分穩健。博濟營業收入持續增長,只是在2016年受到沖擊,可以說從2015年的“722”臨床數據核查的影響之下走出來了。此外,博濟的業務范圍逐步擴展,除了仿制藥BE之外,還在大力發展創新藥臨床試驗業務,以及因“722”臨床數據核查政策產生的SMO業務。此外,還有臨床樣品生產、GLP毒理評價、醫療器械以及中藥研究等,可謂琳瑯滿目,隨著各業務板塊逐漸成熟,可以有效分散風險。作為曾經的老三類化藥搶仿和批件專業戶,華威醫藥略顯頹勢,除了仿制藥市場衰弱之外,被百花村收購之后的內部糾紛也造成了不小的負面影響。

          其他幾家公司都是在新三板掛牌,規模普遍都小,但都有一定的客戶基礎,也嘗試儲備自有項目,借助MAH東風寄希望于未來有所作為。不過,也保不準和那么多原先的新三板企業那樣選擇終止掛牌。

          化學藥CDMO

          總體來看,各家都保持良好增長勢頭,尤其值得稱道的是以分子砌塊為特色的藥石科技的凈利潤繼續保持十分顯著的高速增長。這類公司的主要客戶群來自海外,除了斯芬克司未公布海內外業務占比之外(估計基本以國內為主),其余四家也是國內目前最為重要的化學藥CDMO公司,來自海外營業收入占比達到70%以上,其中凱萊英更是超過90%。這充分說明了我國原料藥和中間體業務在全球供應鏈體系中的重要性。

          也恰恰因為這樣,此類企業受全球疫情蔓延的影響可能會更大。從二三月份國內全力抗擊疫情并努力復工,到如今疫情肆虐全球的情況下,歐美主要市場都基本處于停產狀態,使得歐美工廠都無法接收原材料,加上國際航班和航運都大幅縮減,運能也得不到保障,也就造成我國生產的原料藥和中間體無法交付。同樣受疫情影響,海外的臨床試驗也基本處于暫停狀態,對臨床樣品的需求也基本停滯。樂觀估計,歐美的生產經營活動要到夏天才會陸續恢復正常。如此一來,上半年的出口業務必將受到一定程度的影響。

          但是好在目前國內的生產已經基本恢復到往常水平,因此老客戶的訂單不受影響,畢竟產品生產出來先在倉庫里放兩三個月的話,也沒有什么問題。所以說,疫情造成的影響只是暫時的,我國在全球供應鏈體系中所發揮關鍵作用的基本面不會改變。待全球疫情得到有效控制,有望迎來出口報復性反彈。

          2019年4家化學CDMO企業的境內外業務占比

          一直以來被寄予厚望的“人民的希望”瑞德西韋經美國FDA緊急使用授權,為供應瑞德西韋關鍵中間體的博騰帶來直接訂單。雖然合同金額為公司業績的貢獻如何尚不清楚,但至少可以肯定的是,為抗擊疫情做出實實在在的貢獻,這樣的正面宣傳也讓公司成為股市中的明星。

          生物藥CRO+CDMO

          整體來看,兩家公司的業績都是十分喜人的。藥明生物繼續大幅增長,尤其是凈利潤已經突破10億元,在母公司藥明康德因所投資標的公允價值變動損失使得凈利潤出現負增長的情況下,大有在不久的未來趕超老大哥的趨勢。鑒于生物藥在未來很長一段時間保持研發火熱,以及在過去以及未來幾年擴大產能,再加上積累的經驗和口碑,隨著項目從DNA到NDA所帶來的訂單金額指數級上升,藥明生物將繼續保持強勢增長。
          金斯瑞雖然沒有藥明生物那么耀眼,但業績也值得稱道,特別是近幾年也大力發展CDMO業務,也推出了SMAB技術平臺吸引客戶,未來的增長也十分令人期待。2019年的凈利潤顯示虧損嚴重,主要原因就是細胞療法研發開支高達1.57億美元,而2018年還只是0.52億美元。如果撇開這部分支出,那么2019年凈利潤就是4000萬美元,同樣有大幅增長。因此,從維護公司業績表現的角度來說,將大舉吞噬公司利潤的細胞療法板塊剝離出去并獨立上市不失為一項明智的舉措,也有利于獲得更多資本支持從而投入研發。

          藥理毒理CRO

          目前全國經國家藥監局批準的GLP機構有70家左右,以傳統科研院所為主,也出現了藥明康德、康龍化成、美迪西和博濟等商業化運營GLP機構,但是以GLP毒理研究為主營業務的上市公司只有鼎泰藥研和昭衍新藥兩家。其中,后者無疑是中國最大的GLP機構了,無論是營業收入、凈利潤還是員工人數,始終穩居第一。更重要的是,增長幅度也一直是大踏步向上,已經讓其他GLP機構望塵莫及。即使是這樣,昭衍新藥已經不滿足于華北和華東的大本營,還要在重慶和廣州建設新的評價中心,直接來到西南和華南的客戶身邊。此外,還在擴展業務范圍,大力發展臨床試驗、藥物警戒以及生物藥CDMO業務,可謂縱橫捭闔,野心勃勃。

          臨床CRO

          泰格醫藥始終占據臨床CRO老大地位,在國內創新藥研發如火如荼之際,業績也長期保持快速增長,2019年凈利潤更是增長78%,令業界更加刮目相看。疫情期間,國內大多數醫院暫停了臨床監察訪問和患者入組,臨床試驗服務業務也受到了一定的影響,這是全行業都面臨的困難。隨著復工復產有序推進,醫院診療活動逐步恢復正常,申辦方強烈期盼臨床試驗恢復正常,臨床CRO也必將會更加積極配合申辦方和研究者將耽誤的進度補回來,同時也是幫助受試者獲得有潛力的治療手段。

          在資本市場大把砸向創新藥,而新藥項目也層出不窮的時候,業內早就認識到病人作為臨床試驗關鍵資源的稀缺性,捷信醫藥就在患者招募的環節中發揮著重要作用。申辦方更快招募到符合入排標準的足量患者,就可以在同類品種競爭中領先一步,甚至可以早日上市占據市場先發優勢。雖然這塊業務十分散亂,各種招數競相登場,但其重要性可見一斑。

          2015-2019年25家上市公司合并各指標對比(萬元)

          雖然CRO行業上市公司減少了很多,不過就是綜合分析基本數據充分公開的上述25家,依然可以窺見我國CRO行業發展的基本狀態。不難看出,過去5年的營業收入和從業人員數量都呈現一個十分穩健的上升態勢。雖然2019年的凈利潤因為藥明康德和金斯瑞的各自情況對全局產生重大影響,但是如果扣除與CRO業務沒有直接關系的這部分影響,無論凈利潤還是人均利潤仍然保持高速增長。

          后記

          眾多CRO上市公司在年報中都提到了此次新型冠狀病毒疫情對行業以及公司運營產生的影響。由于上下游等利益相關方均受到不同程度影響,導致生產、物流配送、市場銷售等工作受到一定程度限制,部分原輔料、試劑供應有可能會受到影響,另外海外疫情的加速給境外市場開拓帶來一定的不確定性。

          從短期來看,CRO企業都在一定程度上有負面影響,有些已經直接反應在2020年一季度報上,有些會延遲到半年報有更多篇幅說明影響程度。但是如果從2020年全年,甚至更加長遠來看,疫情所產生的負面影響是有限的,甚至會給生物醫藥行業以及CRO行業帶來積極推動作用。

          最顯著的一點就是全社會開始反思,也必然會對抗病毒和抗感染以及相關傳染病防護領域的研發生產會給與更多重視。由此產生的業務是因此次疫情而激發出來的,特別是疫苗研發和老藥新用的臨床試驗,雖然有些亂象也被詬病占用了大量財政和醫療資源。大浪淘沙,去偽存真,在大量蹭熱點行為被篩洗過濾之后,仍然會有一些項目會留存下來,為人類同病毒做長期斗爭做好準備。

          另外,各種數字化技術手段和遠程臨床試驗等迫切需求都引起業界高度關注,也在促進臨床CRO加速融入科技元素,尤其是醫療數據智能化管理系統、互聯網、大數據和人工智能等高科技,使得臨床試驗更加高效,更加規范化,同時降低試驗失敗風險并充分保護受試者利益。

          總之,完全有理由相信我國的CRO行業將繼續保持穩健的增長勢頭。興許,在明年或后年還能從更多上市公司中看到不少令人欣喜的現象。

          本文經授權發布,版權歸原作者所有;內容為作者獨立觀點,不代表億歐立場。如需轉載請聯系原作者。

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