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        3. 張偉超
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          外科吻合器慘遭壟斷,天臣醫療能否殺出重圍?

          張偉超
          2020-06-30 · 14:38
          [ 億歐導讀 ] 外科吻合器已進入國產替代進行時。
          外科醫生,醫療器械,外科吻合器,肛腸手術

          作者:張偉超,圖片來自“pexels”

          公元前14世紀,阿拉伯醫生Albucasis用巨蟻縫合傷口。將巨蟻放在對合好的傷口邊緣,使巨蟻咬住傷口,然后去除巨蟻的身體,留下頭部,使傷口縫合,可以說這是最早的縫合器。 

          隨著醫療水平的不斷進步,上世紀60年代,美國公司突破性地將刀片裝入吻合器,實現了吻合器縫合及切割的雙重功能,提升了吻合器應用范圍,使腔鏡下手術得以廣泛開展。國外相關醫療器械廠商在那時便如雨后春筍般瘋狂生長。 

          吻合器是醫學上使用的替代傳統手工縫合的醫療器械,工作原理類似于訂書機,通過向組織內擊發并植入幾排相互交錯的鈦釘對組織進行吻合或離斷,將人體組織牢牢縫合在一起。 

          相比傳統手工縫合方式,使用吻合器縫合可提高手術效率和質量,縮短康復時間,減輕患者痛苦,降低醫療成本。天臣醫療是我國外科手術吻合器的代表企業之一。 

          但相比較國外相關企業60余年的發展史,我國企業都普遍稍顯年輕。后起之秀--天臣醫療能否在先驅環伺中殺出重圍?在國產替代的背景下,天臣醫療如何把握東風? 

          17年深耕成行業一線 

          天臣醫療2003年成立于蘇州,主營業務為高端外科手術吻合器。經過近17年不斷自主研發與創新,天臣醫療已擁有管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器5大類產品,應用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。 

          目前,天臣醫療的產品已在全國30個省、自治區和直轄市三百多家醫院得到臨床應用。天臣醫療的營收不僅來自境內市場,它還是國內高端外科手術吻合器出口的領先企業。 

          天臣醫療的產品首先在歐洲地區獲得認可,并逐步拓展銷售至全球市場?,F已銷往意大利、西班牙、奧地利、巴西、韓國、英國、澳大利亞等32個境外國家和地區。2019年,其吻合器產品出口額在歐洲市場如意大利、西班牙、奧地利等主要出口國均位居中國自主品牌出口商第一。 

          值得一提的是,天臣醫療的境外收入占比還在穩步提升,現已達到四成左右。其招股說明書數據顯示,2017年、2018年和2019年,天臣醫療境外銷售收入占比分別為27.94%、26.62%和39.08%。 

          天臣醫療如今已是吻合器行業一線企業。2019年,天臣醫療實現營業收入1.73億元;凈利潤4.2千萬元,同比分別增長45.38%和82.61%。2017年至2019年,其盈利能力大幅提升,營業收入復合增長率為38.82%,凈利潤復合增長率為73.80%。  

          按照這個增長速度,天臣醫療有望向行業巨頭發起挑戰。 

          注重技術打破歐美壟斷 

          由于美國等發達國家的醫療器械公司起步早,在技術、資金等方面具備先發優勢。目前我國大約80%的高端醫療器械高值耗材都是國外公司的產品,強生與美敦力兩家公司占據了我國絕大部分市場份額。 

          高難度的技術是這兩家企業實現壟斷的資本。高端吻合器技術難度較高,如果產品不成熟,手術失敗率和病人出現并發癥的概率會大幅度上升。所以挑戰巨頭,天臣醫療選擇從技術入手。 

          天臣醫療非常重視研發,2017年至2019年研發投入分別為823萬元、1063萬元和1410萬元,研發費用率連續數年維持在8%以上。 

          其首創的TST產品,開創了選擇性切除新術式,用微創的方式有效解決了傳統痔病采用的痔上黏膜環切術過度治療及吻合口狹窄等問題,逐步成為治療脫垂性痔病的首選術式。 

          在長期的研發創新過程中,天臣醫療逐步形成了MWS與MVP相結合的研發模式,并運用獨特的PK機制,實現臨床需求的深度挖掘和技術方案的快速實現。 

          天臣醫療通過MWS(Meeting With Surgeons,工程師/外科醫生見面會),組織世界各地的外科醫生與研發工程師進行各種形式的直接對話,建立了創意和技術之間的綠色通道,讓生產者和使用者之間產生了有效連接,整合資源,大大提高產品的安全性、有效性和創新性。 

          并采用MVP(Minimum Viable Product,最小可行產品)機制進行創意轉化。通過使用快速建模、3D打印、實驗手板、體外測試等方式,快速進行創意驗證,推動技術迭代更新,使研發團隊能夠更早識別產品是否滿足臨床需求,以及能否創造商業價值,從而降低研發風險,縮短研發周期,也促使團隊始終保持創新氛圍。 

          截至2019年底,天臣醫療擁有境內外專利380項,其中發明專利228項,覆蓋中國、歐洲、美國、日本等國家和地區,有效突破了美國醫療器械巨頭在該領域壟斷多年的知識產權壁壘,加快國產替代的實現。 

          國產替代打造行業藍海 

          由于外科手術量的增加、微創手術的廣泛應用以及醫療基礎設施的逐步完善,全球吻合器市場呈現穩步增長的態勢。 

          丁香園發布的《吻合器行業發展概況》顯示,全球吻合器市場規模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元,復合增長率約5%。其中,我國吻合器市場規模由2015年的48.27億元增長至2019年的94.79億元,復合增長率約為18%。 

          隨著我國經濟實力不斷增長,居民醫療水平不斷提升,醫療改革的不斷深化,我國居民的醫療服務支付能力也在不斷提升。目前,我國人口老齡化趨勢明顯,在越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和肛腸等疾病的背景下,吻合器在我國外科醫生和患者中的使用率將保持高速增長。 

          此外,國產替代的政策落地,也加速了行業藍海的到來。 

          近兩年,國家鼓勵國產藥品和醫療器械的使用,并將一些具體的政策逐步落地,包括各省市限制進口采購目錄的出臺,單病種收費實施,降低耗占比的要求等。 

          例如,浙江省《2018-2019年度浙江全省政府采購進口產品統一論證清單(醫療設備類)》、四川省《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產品清單的通知》等已明確要求招標國產品牌,使用進口品牌需要多重審核。這使得臨床真正開始更多地選擇使用國產品牌。 

          這也給國產吻合器企業提供更多的機會。隨著各項政策的利好,行業高速前進,技術與市場占優的天臣醫療必將率先迎來新的發展周期。而即將登陸科創板的天臣醫療在資本幫助下,可以進一步提升研發實力,提高市場占有率,在外科吻合器市場殺出重圍。

          本文經授權發布,版權歸原作者所有;內容為作者獨立觀點,不代表億歐立場。如需轉載請聯系原作者。

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