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        3. 向雪
          億歐 億歐大健康作者,關注醫療領域,常駐北京,微信號:xiangxue15712969443

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          核酸檢測“火”,第三方檢驗“苦”

          向雪
          2020-07-29 · 19:53
          [ 億歐導讀 ] 疫情會是獨立第三方檢驗中心發展的拐點嗎?
          體外診斷,醫學檢驗,檢測試劑,獨立醫學實驗室,ICL,核酸檢測

          作者:向雪、編輯:劉聰,圖片來自“123RF”

          核酸檢測,經過上半年疫情的持續轟炸,已變成家喻戶曉的一個醫療名詞,其連帶產業鏈的相關企業成為逆經濟周期下的前進者。

          在前不久那場大規模北京疫情篩查中,為了應對龐大的檢測需求,北京衛健委不斷擴充官方指定核酸檢測機構數量列表。

          除公立醫療機構外,本隱匿于醫療產業鏈中的獨立第三方檢驗中心也從幕后走向了臺前,華大基因、凱普生物、卡尤迪、臻和科技、元碼基因、美因基因等等獨立第三方檢驗中心(Independent Clinical Laboratory,簡稱ICL)走上第一線,協助疾控工作,分擔醫院檢驗,甚至開始直接面向消費者開展檢測服務。而在此之前,第三方檢測中心的客戶主要是醫院的檢驗科,服務患者的主體是醫院。

          這波核酸檢測服務需求量的激增,也直接體現在上市公司的業績上。

          疫情期間,作為獨立第三方檢驗龍頭,金域醫學常規項目業務也面臨大幅縮水,但受益于核酸檢測需求量的大幅增加,兩相抵消,其業績仍實現增長,2020年一季報顯示,其營業收入11.7億元,同比增長0.57%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4791萬元,同比增長13.14%。

           “主營業務多多少少都受到一定影響,但疫情期間醫檢板塊業務逆勢上揚?!背敝輨P普生物化學有限公司副總經理翁丹容也對億歐大健康表示。2020年第一季度,凱普第三方醫學檢驗業務實現營收約7,836萬元,超越原有業務的增長預估。 

          核酸檢測的紅火讓ICL成為疫情的受益者。對于ICL而言,疫情會是其發展的一個拐點嗎?

          “賺的都是辛苦錢”

          疫情之前,眾多獨立第三方檢驗中心整體的生存狀況并沒有想象中樂觀。

          發展至今,相比歐美等成熟市場,中國ICL市場的體量仍然很小、且滲透率低。據第三方研究機構統計,2018年醫學檢驗市場規模接近2700億,中國第三方醫學檢驗實驗室占醫學檢驗市場比例目前約5%,2018年國內第三方醫學檢驗行業市場規模約140億左右。

          有機構估算,2019年我國第三方醫學檢驗實驗室或已突破1500家。其中,金域醫學、迪安診斷、艾迪康和達安基因等被稱為ICL行業區域龍頭,2018年,他們占據70%左右的市場份額,其余機構呈現數量多、規模較小、分布散的特點。

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          “而且相對來說,這個行業本身不太賺錢,或者說賺的都是辛苦錢?!?/strong>關注ICL已久的投資人王毅說道,ICL本就是一個勞動密集型的行業,供應鏈長,涉及環節眾多,成本高昂??傮w來看,ICL服務毛利率50%、凈利20%就相當不錯,而檢測試劑生產廠商的利潤一般在70%,甚至會到90%。

          不過,不同行業的商業本質不一樣,ICL應該用醫療服務行業的商業邏輯來看。王毅認為,這是“細水長流”型的行業,一旦運營穩定、形成規模,ICL可以成為持續穩定賺錢的一門生意。

          王毅指出,總的來說,龍頭生存相對較好,大量分散的ICL企業生存狀態較為堪憂。

          所謂獨立第三方檢驗中心,又稱獨立醫學檢驗室,誕生于專業化分工,主要承包醫院無法開展的檢驗項目,包括單個醫院的樣本量過小造成成本過高,或者基層醫療機構檢驗水平達不到要求的項目。

          王毅表示,眾多生存狀態不太好的公司里,有很大比例是產品型公司。例如,很多做基因檢測產品的公司,很難短期內拿到產品注冊證,不管是為了獲得融資,還是開拓下游業務,都想盡快把自己的產品推向市場,所以,申請ICL機構成為他們的標配,寄希望于通過實驗室自建方法(LDT)的方式將產品推向市場。

          但檢測服務與檢測產品的商業邏輯并不一樣。所以就出現了很多公司表面上看起來都有醫檢所,但開拓醫院渠道的能力有限,實際上接不到太多訂單的狀況。

          尋找代理商渠道售賣服務是這類公司常見的解決方案之一??扇绱艘粊?,服務售賣的主動權就讓渡給代理商,究竟售賣哪家的服務由代理商決定,這些公司就成為市場的“白菜”,任人挑選與衡量,業務開展存在不確定性。

          第三方獨立檢驗中心,實際上是從醫院拿樣本去做檢測,然后將結果反饋給醫院,收樣能力和接單能力是其核心的生存能力。而其中從收樣、樣本運送、檢測再到發回報告是一條相當長的供應鏈,王毅認為,這對于ICL供應鏈管理能力和運營能力是一大考驗。

          他坦言,能將這兩大能力修煉得較好的ICL并不多。

          ICL發展的另一道坎是嚴格的國內政策監管。檢測業務主要分為普檢和特檢項目,普檢市場多在院內,ICL的優勢主要在特檢市場,而特檢項目大部分使用的是不在檢驗項目目錄中的無證產品,也就是LDT項目。

          “這是ICL的營收大頭,更多符合臨床疾病需求的LDT項目不斷涌現并發展成熟,但國家對此監管過于嚴格”,元碼基因創始人田埂認為,“這其實極大阻礙了醫學檢驗實驗室新方法和新技術的應用及發展,也影響了ICL行業的發展壯大?!?/p>

          關于ICL檢驗項目,國家衛生部門比國外更為嚴格?!夺t療機構臨床檢驗項目目錄》要求各級各類醫療機構不得開展目錄規定以外的檢驗項目。最近一次更新是2013年《醫療機構臨床檢驗項目目錄》,眾多應用新技術、新方法的檢測項目并未在項目目錄中。

          疫情是一個發展契機

          起步晚,體量小,滲透率低——這是之前大家對中國獨立第三方檢驗中心的認知。但不可否認,中國ICL市場存在較大擴容空間。對標第三方醫學檢驗市場在美國、歐洲、日本等成熟市場 35%、50%、67%的份額,中國ICL只占到中國市場5%左右,中國ICL市場規模至少可以翻7倍。

          或許中國ICL需要一個契機,疫情應該算一個。

          “診斷會被重視起來?!碧锕≌J為,“原來診斷在醫療行為中占比較低,重治療輕診斷。比如肺炎,以前醫生會直接給患者開抗病毒藥,不會進行檢測,而經過此次疫情后,我們會發現,診斷能夠更為精準地進行看病流程?!?/p>

          高特佳投資執行合伙王海蛟也曾對媒體表示 :“我們過去是治療為主導,對于診斷反而是投入得比較少。隨著我們的觀念和發達國家趨同,其實更多是需要判斷你是什么病,再對癥下藥。而不是先治一下試試,不行再去做檢測。如此一來,觀念的轉變會帶來診斷服務量的整體提升?!?/p>

          翁丹容也表示,之前,ICL只能承接部分醫院的部分項目。但在疫情之后,ICL的認知度在提升,所承接的業務也會更多。

          于ICL企業而言,疫情也會推動自身項目完整度進一步升級,盡可能覆蓋整個鏈條以滿足上升的需求,并引入更為先進的國際檢測手段,來完善自身的技術制高點。此外,通過此次疫情的大規模篩查,ICL質量管控水平也得到進一步提升。

          另外,此次疫情也為ICL帶來了角色的轉變。翁丹容表明,之前的ICL扮演著協助醫院完成檢驗任務的角色,從事B端業務,而經過此次疫情,ICL將來可能新增直接面向消費者的服務。消費者的需求是觸動行業發展的一個動力,但是在民眾認可度不高時,這是無法推動的。

          一直以來,中國以公立醫療體系為主導,ICL處于從屬地位,如若能從中抽離出來,將會為ICL行業帶來又一大營收來源,創造完全不同的產業圖景。

          切入C端存在不確定性

          “新冠確實給第三方檢驗中心向C端發展的機會,將會帶來醫療機構環節減少,回款問題的解決,資金利用效率的提高,邊際成本的降低等等一系列利好?!崩尸敺鍎撏顿Y深合伙人葉筱麗曾在億歐大健康主辦的沙龍活動談及到。

          疫情期間,華大基因和拼多多合作開展新冠核酸基因檢測預約,迪安、金域分別和阿里健康、京東健康合作線上新冠核酸基因檢測預約,往上擴展,切入C端。

          但有行業人士向億歐大健康表明,ICL切入C端,宣傳意義大于業務的實質性進展。ICL主要還是面向醫院,優勢就在于做醫院做不了的技術創新項目,控制醫院的成本。

          目前而言,ICL切入C端存在極大不確定性,或者并不是真正意義上的面向C端。

          在王毅看來,檢驗服務,醫生角色是關鍵,To C更多是在流程上做出改變。從做檢驗、檢驗結果解讀再到診療干預等等環節的決策者都是醫生,患者的價值只是付費方,其余與患者毫無關系。如果完全讓C端患者做檢驗決策的話,目前為止幾乎不存在這樣的市場,至少短時間難以做起來。

          當然,現在存在一種非嚴肅醫療的C端檢測服務:消費級基因檢測。這類產品的采樣集中在唾液、尿液等用戶可自行采集的范疇,采樣結束寄往實驗室,數天之后可查詢結果。但實際上,這類產品并不構成臨床決策依據,僅限于疾病風險預測、遺傳特質等健康管理,其商業本質更多具有消費屬性,而非醫療屬性。

          而其中存在的不確定性也在很大程度上制約ICL切入C端市場。葉筱麗認為,第一大不確定性是C端服務的可持續性,新冠屬于特殊情況下的特殊處理,國家是否愿意開口子讓其他檢驗項目也由第三方檢驗中心直接面向C端,這不確定;

          第二大不確定性是ICL能否獨立完成從樣本的采集、報告的解讀到診療服務的完整閉環?首先,針對新冠病毒的采樣,ICL還能自行進行,但包括血液樣本、組織切塊等其他檢查必須由醫療機構來做,其次是報告解讀,C端用戶對于新冠檢測陽性還是陰性較易理解,但為數更多的檢驗報告理解起來較為復雜,需要醫生向C端用戶進行解讀,最后,檢驗需要與治療相結合,檢測結果出來之后是需要治療還是需要住院,ICL目前還不能形成完整閉環。

          有觀點認為,ICL與互聯網醫院相結合或許能繞過公立醫療,走通從檢驗到診療的閉環。但從目前來看,政策還尚未放開。

          ICL的C端夢還需時間慢慢孵化。但經歷疫情之后,政府、客戶認可度和行業地位進一步提升,ICL的業務量勢必會迎來一個小高潮。

          至于市場格局是否就此改變,王毅表示,他不敢高下立判,但可以確定的是,醫院回歸醫療本質,將專業的事情交給專業的機構去做,ICL收入占比增加是行業趨勢。

          本文來源于億歐,原創文章,作者:向雪。轉載或合作請點擊轉載說明,違規轉載法律必究。

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