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        3. 向雪
          億歐 億歐大健康作者,關注醫療領域,常駐北京,微信號:xiangxue15712969443

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          萬孚生物核酸擴增分析系統獲批,填補國內空白?

          向雪
          2020-09-09 · 16:22
          [ 億歐導讀 ] 此次核酸擴增分析系統的獲批,填補了國內在核酸提取、擴增、雜交一體機方面的空白,對萬孚生物未來的經營將產生積極影響。
          檢測儀器,分子診斷,PCR,核酸擴增

          作者:向雪,圖片來自“123RF”

          億歐大健康9月9日消息,今日,萬孚生物發布公告稱,其核酸擴增分析系統(boxarray?全自動多重核酸檢測分析系統)通過國家藥品監督管理局審批。

          公告還表示,此次核酸擴增分析系統的獲批,填補了國內在核酸提取、擴增、雜交一體機方面的空白,對萬孚生物未來的經營將產生積極影響。

          狹義的分子診斷便是基于核酸的診斷技術。而PCR技術是目前國內應用最為廣泛的分子診斷技術平臺,具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優點,廣泛應用于感染性疾病病原體檢測、腫瘤基因檢測、血篩、遺傳病基因檢測等多個領域。其中,熒光定量PCR是目前PCR技術的主流,但傳統的熒光PCR檢測需要專業PCR認證的實驗操作人員和專業認證的PCR實驗室環境,且檢測時間較長,無法為臨床提供靈活快速的檢測結果。

          boxarray?全自動多重核酸檢測分析系統主要用于病原體感染分子診斷,精準解讀感染源及感染相關信息。該平臺通過全自動全封閉的檢測卡盒,將完整的PCR實驗室與專業的檢測人員集成到系統內部,降低PCR污染,實現從樣本到結果的一體化檢測,操作快速簡便,使分子診斷適用于更多的檢測場景和更復雜的檢測環境。同時依托微陣列芯片方法學,結合中國流行病學數據,以適應癥為基礎,將10~30重檢測靶標集合在一個檢測卡內,通過一次檢測盡可能提供更多的檢測結果,輔助臨床醫生更好制定治療方案。

          萬孚生物成立于1992年,2015年于深交所上市,是一家體外診斷床旁檢測(POCT)企業。萬孚生物現有免疫膠體金技術平臺、免疫熒光技術平臺、電化學技術平臺、干式生化技術平臺、化學發光技術平臺、分子診斷技術平臺、病理診斷技術平臺,以及儀器技術平臺和生物原材料平臺,并依托上述九大技術平臺形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢(藥物濫用)、優生優育等檢驗領域的產品線。

          本文來源于億歐,原創文章,作者:向雪。轉載或合作請點擊轉載說明,違規轉載法律必究。

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