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          億歐 億歐大健康商業分析員,關注醫療領域,常駐北京,微信號aprisland

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          進入臨床試驗的新冠病毒疫苗再增一家:康泰生物滅活疫苗獲批臨床試驗

          秘叢叢
          2020-09-29 · 16:11
          [ 億歐導讀 ] 目前國內已有11個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段。其中4個疫苗進入III期臨床試驗:3個為滅活疫苗,1個為腺病毒載體疫苗。
          疫苗,滅活疫苗,腺病毒載體疫苗,新冠病毒疫苗

          作者:秘叢叢

          億歐大健康9月29日獲悉,近日,國家藥品監督管理局批準深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱:泰康生物)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)進行臨床試驗,適應癥為“預防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)”。

          根據其披露的消息,該疫苗適用于3歲及以上新型冠狀病毒易感人群,接種本疫苗后,可使機體產生免疫應答,用于預防由新型冠狀病毒感染引起的流行性疾病。其臨床前研究數據顯示:該疫苗在小鼠、大鼠、食蟹猴體內能誘導產生高水平的中和抗體。另一項食蟹猴攻毒實驗表明,本疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊。

          目前,隨著此次新冠病毒疫苗的臨床試驗獲批,意味著康泰生物正式布局了三條技術路線的新冠病毒疫苗研發:新冠滅活疫苗(Vero細胞)、ChAdOx1腺病毒載體疫苗和重組VSV病毒載體疫苗。ChAdOx1腺病毒載體疫苗還處于技術轉移和臨床前研究階段,重組VSV病毒載體疫苗也處于臨床前研究階段。

          ChAdOx1腺病毒載體疫苗是今年8月阿斯利康獨家授權泰康生物進行研發、生產及商業化的疫苗產品。泰康生物此前表示,將確保在2020年年底前能擁有至少每年生產1億劑的新冠疫苗AZD1222的年產能,并在2021年年底前擁有至少每年生產2億劑的產能。

          康泰生物在公告中透露,AZD1222疫苗的生產車間當前處于建設中,預計年底建設完成。目前,該疫苗的II 期/III期臨床試驗正在全球多個國家進行。此外,該公司針對新冠滅活疫苗(Vero細胞)投資實施的百旺信應急工程建設項目中的疫苗車間已完成建設,下一步將開始調試、試生產及認證工作。

          據悉,目前國內已有11個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段。其中4個疫苗進入III期臨床試驗:3個為滅活疫苗,1個為腺病毒載體疫苗。

          成立于1992年的康泰生物以疫苗起家,該公司主要產品有重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗等,其中以乙肝疫苗最為知名。

          本文來源于億歐,原創文章,作者:秘叢叢。轉載或合作請點擊轉載說明,違規轉載法律必究。

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